PLレポート「食品安全（2026年1月号）」

• 2026年3月末期限：機能性表示食品の初回自己点検報告—届出者が今すぐ確認すべきこと
• 解説コーナー：食品安全の視点で見る加工食品の海外輸出のリスク対策
  第3回 仕向地と日本との食品規制の違いと調査・対応のポイント

ここでは以上のトピックの中から、「2026年3月末期限：機能性表示食品の初回自己点検報告—届出者が今すぐ確認すべきこと」についてのトピックの一部をご紹介します。

2026年3月末期限：機能性表示食品の初回自己点検報告—届出者が今すぐ確認すべきこと

2024年8月の食品表示基準改正および2025年4月の告示により、機能性表示食品の届出者には、届出事項の遵守状況について定期的に自己点検・評価を行い、その結果を消費者庁へ報告することが義務付けられた。初回の自己点検等報告は、届出番号が付与された日から起算して1年以内が期日であり、2025年3月31日までに届出番号が付与された機能性表示食品の初回報告期日は、2026年3月31日である。本稿では期日が迫る自己点検報告で、届出者が確認すべきポイントと注意点を整理した。

自己点検のポイント

届出者は届出様式の「様式Ⅶ 自己点検等報告」「別紙様式（Ⅶ）遵守の状況等の自己点検及び評価に関するチェックリスト」を使い、自己点検を行う。自己点検の結果は「機能性表示食品届出データベース」から報告する。

遵守状況の確認が必要な主な項目は以下のとおり。

①安全性・機能性に関する新たな知見の収集と報告
届出をしている機能性関与成分について、安全性や機能性に関して新たな知見が出ていないかを確認する。機能性の評価に変更が生じるような否定的な知見が新たに得られた場合は、研究レビュー（システマティックレビュー、SR）を再度実施する必要がある。新たな知見について消費者庁長官に報告する必要が生じた場合、変更届出または撤回届出にて対応する。

②生産・製造及び品質の管理

• 製造管理体制の確認（特にサプリメント）
  天然抽出物等を原材料とする錠剤・カプセル剤等の場合、法令で定められたGMP基準に準拠した製造管理・品質管理の体制が確保されているかを確認する。この項目については、2025年1月に消費者庁が公表した自己点検表^※1を活用することができる。
• その他
  機能性関与成分を含む原料の規格書等を適切に保管しているか、届出食品の規格が適切に定められているか、機能性関与成分について定期的に検査をしているか等を確認する。機能性関与成分の定期的な検査については、毎年該当する期間内に試験検査を実施し、自己点検報告の際に試験成績書を提出する必要がある。例えば、今まで2年に1回の検査頻度であった場合は、自己点検に合わせて年1回の頻度で検査をし、結果を提出する必要がある。

③健康被害の情報の収集と報告
健康被害が発生した場合、消費者や医療従事者からその情報を収集し、適切に消費者庁長官や都道府県知事等に提供しているかを確認する。

自己点検に関する注意事項

• 届出が公表された状態であれば、販売の有無関係なく自己点検の対象となる。届出はしたが発売していないものや、終売予定のものも自己点検結果の報告が必要。撤回届出がされたものは自己点検報告が不要となる。
• 自己点検等報告は原則として届出データベースを使って行うが、期日までに行われない場合は、システム上の制限がかかり、対象商品のデータについて操作ができなくなる。点検結果報告期限を超過した場合は速やかに消費者庁に連絡する。
• 期日までに自己点検等報告の提出が無い届出は、機能性表示食品としての要件を欠くこととなり、容器等に機能性表示をして販売することができなくなる。食品表示法第6条に基づき、機能性表示食品の要件を欠いた食品を販売した場合は指示、指示に従わない場合は命令を受けることとなる。指示または命令については食品表示法第7条に基づき公表される。

自己点検は、制度の信頼性を確保するための事業者の責務である。2025年11月末には、消費者庁が機能性表示食品の自己点検等報告に関する説明会^※2を開催し、自己点検の具体的な方法等を示すとともに早めの対応を呼びかけている。GMP基準の自己点検表や機能性表示食品の届出等に関する手引き^※3、機能性表示食品に関する質疑応答集^※4等も活用し、期限に余裕をもって準備を進めることが推奨される。

【参考情報】
1)「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品として届け出られた機能性表示食品の製造又は加工の基準に準拠した体制に係る自己点検表について」https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/food_labeling_act/assets/food_labeling_cms205_251126_01.pdf
自己点検表https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/food_labeling_act/assets/food_labeling_cms205_251126_02.docx
2)機能性表示食品の自己点検等報告に関する説明会https://www.caa.go.jp/notice/entry/043906/
3)機能性表示食品の届出等に関する手引きhttps://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/notice/assets/food_labeling_cms205_251001_41.pdf
4)機能性表示食品に関する質疑応答集https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/notice/assets/food_labeling_cms205_251001_43.pdf